国内产乳腺癌药品吡咯替尼的医治效果比进口拉帕替尼(lapatinib)好吗?

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  吡咯替尼——治疗效果优于拉帕替尼的国内产重磅炸弹,为恒瑞医药自主研发的全新小分子络氨酸激酶抑制剂,不可逆抑制EGFR及HER2双靶点,商品名为艾瑞妮。 吡咯

  吡咯替尼——治疗效果优于拉帕替尼(lapatinib)的国内产重磅炸弹,为恒瑞医药自主研发的全新小分子络氨酸激酶抑制剂,不可逆抑制EGFR及HER2双靶点,商品名为艾瑞妮。吡咯替尼于2020年8月获原CFDA有条件批准面市,从递交面市申请到正式获得批准仅历时10个月,是我国首个基于II期临床研究获得有条件批准面市的实体瘤新药。

  吡咯替尼与拉帕替尼(lap
国内产乳腺癌药品吡咯替尼的医治效果比进口拉帕替尼(lapatinib)好吗?
atinib)
的头对头试验显示出良好治疗效果。在针对医治经蒽环类和紫杉类药品医治失败,且重复发/转移扩散后化学疗法不超过2线的乳腺癌患病者的II期临床实验中,吡咯替尼组对拉帕替尼(lapatinib)组的客观缓解率和中位PFS均有显著改善。目前吡咯替尼美国临床II期处于积极筹备程度,未来很有可能成为best-in-class的国内产代表。

  吡咯替尼的同类产品来那替尼近期将在国内面市,帕妥珠单抗已在中国面市,前者几乎跟吡咯替尼是同类但腹泻药副作用更大,后者则是曲妥珠单抗的升级版。2018年还有来自罗氏的重磅炸弹Kadcyla(T-DM1),其对晚后期乳腺癌的治疗效果证实明显超过曲妥珠和拉帕替尼(lapatinib)。而吡咯替尼还需要证明自己的治疗效果优于曲妥珠,或者证明自己的治疗效果与来那替尼和罗氏的帕托珠单抗相当,才能凭借口服及药副作用低的优势遏制其它新药竞争。

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