拉帕替尼(lapatinib)、泰立沙(tykerb)联合卡培他宾医治乳腺癌的安全特性及有效性分析

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  为考察拉帕替尼( 泰立沙 )与卡培他宾联合医治乳腺癌的有效性及安全性,在一项三期临床实验中,纳入了一些HER2过度表达,为晚后期或转移扩散的乳腺癌患病者,蒽

  为考察拉帕替尼(lapatinib)(泰立沙(tykerb))与卡培他宾联合医治乳腺癌的有效性及安全特性,在一项三期临床实验中,纳入了一些HER2过度表达,为晚后期或转移扩散的乳腺癌患病者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患病者。患病者随机给与拉帕替尼(lapatinib)1250nag,每天1次,且在第1~14天每日给予2500Hlg,m2,21d一循环。终末点为肿瘤进展时间,,399名患病者参加了试验,平均年龄为53岁,14%患病者年龄超过65岁,91%为白种人,97%为四期乳腺癌,48%的患病者雌激素受体阳性或孕酮阳性,95%为ErbB2IHC3阳性IHC2阳性(荧光素原位杂交法确认),95%患病者经过蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗医治。4个月后拉帕替尼(lapatinib)与卡培他宾联合医治组与单用卡培他宾的肿瘤进展时间区别为27.1和18.6周。

  67名转移扩散实体瘤患病者,拉帕替尼(lapatinib)医治8周,发现对曲妥单抗耐受药物的患病者有效,能增加患病者肿瘤进展时间J。临床实验中,拉帕替尼(lapatinib)剂量每天1800nag,患病者耐受性良好,对各种实体肿瘤有效,包括乳腺癌及头颈部恶性肿瘤。在于5.氟尿嘧啶、亚叶酸钙及依立替康合用医治肿瘤的试验中,25名患病者口服拉帕替尼(lapatinib),同时给与静脉注射上逑三种药品,与传统化学疗法相比药品剂量减少40%,19名可评价患病者中,4名有部分反应,9名疾病处于稳定状态。在对恶性唾液腺瘤的研究中,拉帕替尼(lapatinib)能增加患病者肿瘤稳定期6个月以上,且患病者耐受性好。

  临床实验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患病者可出现左心室射血分数下降,间质性肺
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