拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)联合氟维司群对改善乳腺癌患病者的生存期并无帮助

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  最近一项来自波士顿肿瘤研究所的Ⅲ期临床研究(CALGB 40302研究)发现,对于ER阳性的进展期乳腺癌患病者,在氟维司群医治基础上加用拉帕替尼( Tyke

  最近一项来自波士顿肿瘤研究所的Ⅲ期临床研究(CALGB 40302研究)发现,对于ER阳性的进展期乳腺癌患病者,在氟维司群医治基础上加用拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)并不能改善患病者的PFS和总生存期(OS),而且会带来更多的医治毒性反应。该研究入组对象为雌激素受体阳性、伴或者不伴孕激素受体阳性的进展期乳腺癌患病者,HER-2受体状态及之前是否接受过芳香化酶抑制剂医治并未严格限制.

  入组所有患病者均接受氟维司群医治,第一天500毫克肌肉注射,随后第15天和第28天各250 毫克,此后每四周按上述方案重复一次。所有患病者分为两组,在接受氟维司群医治的基础上联合拉帕替尼(lapatinib)1500 毫克或安慰剂医治。这项研究计划纳入324例患病者,然而经过第三期的中期分析,其结果令人失望。研究纳入295例患病者后,提前终止。

  结果表明,与氟维司群与拉帕替尼(lapatinib)联合组相比,氟维司群联合安慰剂组的PFS没有明显差异(HR=1.04;95%CI:0.82-1.33;P=0.37):氟维司群联合拉帕替尼(lapatinib)组PFS为4.7个月,而氟维司群加安慰剂组为3.8个月。此外,在OS方面,两组也无明显差异(HR=0.91;95%CI,0.68-1.21;P=0.25)。亚组分析发现,对于HER2阴性的患病者,两组中位PFS没
拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)联合氟维司群对改善乳腺癌患病者的生存期并无帮助
有差异(4.1个月vs 3.8个月)。然而,对于HER2阳性患病者,拉帕替尼(lapatinib)联合氟维司群组PFS明显上升(5.9个月 vs 3.3个月),但HER2受体状态对医治效果的影响并不明显(P=0.53)。所有入组患病者中最常见的不良反应主要与拉帕替尼(lapatinib)有关,包括腹泻、疲乏和皮疹等。

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