拉帕替尼(lapatinib)(LAPATINIB)可增加亚裔及年轻胃食管腺癌患病者的总生存期

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  在表皮生长因子受体-2(HER2)扩增的初治进展期胃食管部腺癌患病者群体中,观察卡培他滨联合奥沙利铂(CapeOx)方案联合使用 拉帕替尼 (LAPATIN

  在表皮生长因子受体-2(HER2)扩增的初治进展期胃食管部腺癌患病者群体中,观察卡培他滨(capecitabine)联合奥沙利铂(CapeOx)方案联合使用拉帕替尼(lapatinib)(LAPATINIB)
拉帕替尼(lapatinib)(LAPATINIB)可增加亚裔及年轻胃食管腺癌患病者的总生存期
的医治效果。HER2阳性的胃食管腺癌患病者以1:1的比例随机分配到CapeOx方案联合每日1250毫克拉帕替尼(lapatinib)或安慰剂组,主要观察终点为HER2扩增患病者的总生存期(OS)。

  总计545的患病者接受了随机,其中487名患病者纳入治疗效果分析。拉帕替尼(lapatinib)组与安慰剂组的中位生存期区别为12.2及10.5个月,并未观察到统计学差异(风险比=0.91, 95%区间为0.73~1.12);两组的中位无进展生存期(PFS)区别为6.0和5.4个月(风险比=0.82, 95%区间0.68~1.00, P = 0.0381);两组有效概率有统计学差异,区别为53%和39%。

  预设亚组分析中观察到拉帕替尼(lapatinib)(LAPATINIB)联合CapeOx化学疗法能够增加亚裔及年轻患病者的总生存期。此外,本研究并未观察到HER2免疫组化状态及生存期之间存在关联。与对照组相比拉帕替尼(lapatinib)组药品毒性反应延长,腹泻尤为显着。结论:CapeOx方案联合使用拉帕替尼(lapatinib)并未有效增加HER2扩增胃食管腺癌患病者的总体生存期,但在族裔及年龄亚组之间,观察到了一定的生存优势。

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