拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)加入标准医治能否改善膀胱尿路上皮癌患病者结局

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  为明确 拉帕替尼 (Tykerb)维持医治用于人类表皮生长因子受体(HER)1 / HER2阳性的一线化学疗法后转移扩散性膀胱尿路上皮癌(UBC)是否有获益

  为明确拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)维持医治用于人类表皮生长因子受体(HER)1 / HER2阳性的一线化学疗法后转移扩散性膀胱尿路上皮癌(UBC)是否有收益。一项III期双盲随机临床实验拟入组的转移扩散性UBC患病者的组织样本在中心实验室进行HER1 / HER2有过表达检查。符合入组条件的HER1/2表达阳性转移扩散性UBC患病者接受四至八个周期的化学疗法。

  化学疗法治疗效果评估为无进展性的患病者随机分配至拉帕替尼(lapatinib)维持医治组或安慰剂对照组。研究共入组了446例UBC患病者,其中232例HER1-或HER2阳性患病者被随机分配到试验组及对照组。拉帕替尼(lapatinib)组和安慰剂组的中位PFS区别为4.5个月和5.1个月。拉帕替尼(lapatinib)组和安慰剂组的总生存期区别为12.6个月和12.0个月。两组中因不良(系统自动过滤词)导致试验终止的发生率相似(拉帕替尼(lapatinib)组6%和安慰剂组5%)。

  拉帕替尼(lapatinib)(
拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)加入标准医治能否改善膀胱尿路上皮癌患病者结局
Tykerb
)组和安慰剂组的3-4级不良(系统自动过滤词)的发生率区别为8.6%和8.1%。对HER1 / HER2均强阳性的患病者,HER1单阳性的患病者(n= 102)和HER2单阳性的患病者(n = 42)进行预先计划的亚组分析,结果显示在PFS和总生存期方面,拉帕替尼(lapatinib)维持医治组没有显着收益。结论:该试验未能证明标准医治中加入拉帕替尼(lapatinib)维持医治能显着改善结局。

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