拉帕替尼(lapatinib)、二对甲苯磺酸与放疗与化疗联合使用医治肺鳞癌好吗

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摘要

  I/II 期临床研究,旨在研究在局部晚后期候鳞状细胞癌或咽下部鳞状细胞癌患病者中,应用序贯医治:放疗与化疗(CRT)继之以 TPF 诱导化学疗法中额外应用

  I/II 期临床研究,旨在研究在局部晚后期候鳞状细胞癌或咽下部鳞状细胞癌患病者中,应用序贯医治:放疗与化疗(CRT)继之以 TPF 诱导化学疗法中额外应用拉帕替尼(lapatinib)的医治效果及存在的医治相关副反应。本研究的目标是评估最大可耐受剂量及毒性限制剂量,并且推荐拉帕替尼(lapatinib)(二对甲苯磺酸)序贯医治CRT 后继之以 4 个疗程的 TPF 诱导化学疗法中的安全医治剂量。

  本研究共纳入 7 名男性患病者。第一个队列中纳入 3 名患病者,医
拉帕替尼(lapatinib)、二对甲苯磺酸与放疗与化疗联合使用医治肺鳞癌好吗
治剂量为拉帕替尼(lapatinib)每天 500毫克 联合 TPF。在这些患病者中观察到了肾脏毒性反应的出现,其中 1 人为 3 级、1 人为 2 级、1 人为 1 级,毒性限制剂量为 1,这导致了该组医治的中断。在停止了拉帕替尼(lapatinib)医治并对患病者进行水化后仍遗留有中毒性肾脏损害。
  

  在由 4 名患病者组成的第二个队列中,从第二个疗程的医治开始加入多西他赛,结果在该组的患病者中观察到了 3 种以上的毒性反应,2 级的肾脏毒性、3 级的腹泻、3 级的厌食症及 3 级的口腔炎,以及 4 级的中性粒细胞降低。基于在第一个剂量水平就出现了 4 种毒性反应,研究者停止了受试者的纳入。研究数据提示在足量应用 TPF 诱导化学疗法时,联合应用拉帕替尼(lapatinib)(二对甲苯磺酸)的安全特性欠佳。  

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