拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)二线医治乳腺癌的研究数据-

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  2007年,美国食品药品监督管理批准拉帕替尼( Tykerb )联合卡培他滨医治HER2阳性的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗医治的晚后期或转移扩

  2007年,美国食品药品监督管理批准拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)联合卡培他滨(capecitabine)医治HER2阳性的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗医治的晚后期或转移扩散性乳腺癌。2010年,FDA批准拉帕替尼(lapatinib)联合来曲唑(letrozole)医治曾接受激素医治并且 HER2阳性或HR阳性的转移扩散性乳腺癌。2013年,拉帕替尼(lapatinib)于国内面市,用于医治HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗医治的晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者。

  拉帕替尼(lapatinib)联合卡培他滨(capecitabine)医治乳腺癌的治疗效果和安全特性在一项随机的Ⅲ期试验中进行了评估。试验结果表明,独立委员会评估的两组患病者(拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine) VS 卡培他滨(capecitabine))的RR(反应率)为23.7% VS 13.9%,中位TTP为27.1周 VS 18.6周。研究者评估的两组患病者(拉帕替尼(lapa
拉帕替尼(lapatinib)(Tykerb)二线医治乳腺癌的研究数据-
tinib)+卡培他滨(capecitabine) VS 卡培他滨(capecitabine))的RR(反应率)为31.8% VS 17.4%,中位TTP为23.9周 VS 18.3周。

  随访2年后,两组患病者(拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine) VS 卡培他滨(capecitabine))的中位OS为75周 VS 65.9周。阿帕替尼联合卡培他滨(capecitabine)最常见的不良反应有:腹泻(65%)、跖掌红斑感觉异常综合征、恶心、皮疹、呕吐、粘膜炎症、口腔炎、肢体痛苦、呼吸困难、消化不良、背痛(、皮肤干燥、失眠。3级不良反应有:腹泻、跖掌红斑感觉异常综合征、呼吸困难、恶心、呕吐。4级不良反应有:腹泻。

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