拉帕替尼(lapatinib)联合紫杉醇医治乳腺癌毒性更大-

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   拉帕替尼 或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类医治HER2阳性转移扩散性乳腺癌(BC)的治疗效果仍是未知的。近期,《Journal of Clinical Onco

  拉帕替尼(lapatinib)或者曲妥珠单抗联合紫杉烷类医治HER2阳性转移扩散性乳腺癌(BC)的治疗效果仍是未知的。近期,《Journal of Clinical Oncology》杂志上的一篇文章给出了NCIC CTG MA.31试验的最终结果分析。试验对一线抗HER2医治(拉帕替尼(lapatinib)或曲妥珠单抗)联合紫杉烷类医治24周进行对比,序贯相同的抗HER2单药医治直至疾病进展。根据先前的(新)辅助抗HER2医治,先前的(新)辅助紫杉烷医治,计划紫杉烷医治,以及肝转移扩散情况进行分层。

  试验主要终点是意向性医治(ITT)无进展生存期(PFS),定义为随机分组至疾病进展(根据RECIST[1.0版]标准判断),或者局部评估的HER2阳性肿瘤患病者去世时间。主要检验统计量是非劣效性分层log-rank检验。同时也评估确诊为HER2阳性肿瘤患病者的PFS。研究人员对21个国家的652例患病者进行了研究,其中537例集中确诊为HER2阳性肿瘤。
拉帕替尼(lapatinib)联合紫杉醇医治乳腺癌毒性更大-
中位随访时间为21.5个月。拉帕替尼(lapatinib)和曲妥珠单抗的中位ITT PFS区别为9.0个月和11.3个月。ITT分析显示,拉帕替尼(lapatinib)的PFS劣于曲妥珠单抗,分层风险比(HR)1.37(95%CI,1.13~1.65;P=0.001)。

  集中确诊为HER2阳性肿瘤的患病者中,拉帕替尼(lapatinib)和曲妥珠单抗的中位PFS区别为9.1个月和13.6个月(HR,1.48;95%CI,1.20~1.83;P<0.001)。拉帕替尼(lapatinib)的3级或4级腹泻和皮疹较多(P<0.001)。总生存期的次要终点支持PFS结果,ITT HR1.28(95%CI,0.95~1.72;P=0.11);集中确诊为HER2阳性肿瘤的患病者的HR为1.47(95%CI,1.03~2.09;P=0.03)。综上所述,作为HER2阳性转移扩散性乳腺癌的一线医治而言,与曲妥珠单抗联合紫杉烷医治相对比,拉帕替尼(lapatinib)联合紫杉烷医治的无进展生存期较短,且毒性更大。

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