吡咯替尼的耐受药物性比拉帕替尼(lapatinib)好-

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   吡咯替尼 国内产研发的口服HER2靶向药物物,靶点包含HER1、HER2、HER4。以二线医治获得批准面市。此次,ASCO公布了吡咯替尼二线医治Her2+

  吡咯替尼国内产研发的口服HER2靶向药物物,靶点包含HER1、HER2、HER4。以二线医治获得批准面市。此次,ASCO公布了吡咯替尼二线医治Her2+乳腺癌患病者的III期数据。该III期研究纳入中国279例既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗医治的HER2+转移扩散性乳腺癌患病者。患病者按照2:1随机分组,区别给予每天1次吡咯替尼400毫克或安慰剂(21天1个周期)联合卡培他滨(capecitabine)(1000毫克/m2每天2次,第1-14天),研究的主要终点是PFS。安慰剂+卡培他滨(capecitabine)组疾病进展的患病者则接受吡咯替尼的单药后续医治。

  结果显示,吡咯替尼+卡培他滨(capecitabine)组患病者(n=185)的PFS相比安慰剂+卡培他滨(capecitabine)组(n=94)显著增加(11.1 vs 4.1个月),ORR显著提高(68.6% vs 16.0%)。安慰剂+卡培他滨(capecitabine)组有71例患病者在疾病进展后改用吡咯替尼单药继续医治,这71例患病者采用吡咯替尼单药医治的ORR为38.0%,中位PFS为5.5个月。研究中最常见(≥5%)的3级以上不良(系统自动过滤词)为腹泻(30.8% vs 12.8%)、手足综合征(15.7% vs 5.3%)。而在此之前吡咯替尼于2020年8月凭借II期临床研究的数据获得批准用于乳癌的二线医治。

  该II期研究入组了128例经蒽环类和紫杉类药品医治失败且重复发/转移扩
吡咯替尼的耐受药物性比拉帕替尼(lapatinib)好-
散后化学疗法不超过 2 线的Her2+乳腺癌患病者,对比吡咯替尼+卡培他滨(capecitabine)与拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine)的治疗效果和安全特性差异。结果显示,吡咯替尼+卡培他滨(capecitabine)组相比拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine)组ORR显著提高(78.5% vs 57.1%),PFS显著增加(18.1 vs 7.0个月),疾病去世风险减少63.7%。吡咯替尼的耐受性也好于拉帕替尼(lapatinib)。两个二线的临床数据接近,也再次证实了吡咯替尼的二线医治实力,拉帕替尼(lapatinib)的地位不保。

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