拉帕替尼(lapatinib)联合奥沙利铂对进展期胃食管腺癌患病者总生存期并无收益-

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摘要

  在表皮生长因子受体-2(HER2)扩增的初治进展期 胃食管腺癌 患病者群体中,观察卡培他滨联合奥沙利铂方案联合使用拉帕替尼的医治效果。患病者与方式:HER2

  在表皮生长因子受体-2(HER2)扩增的初治进展期胃食管腺癌患病者群体中,观察卡培他滨(capecitabine)联合奥沙利铂方案联合使用拉帕替尼(lapatinib)的医治效果。患病者与方式:HER2阳性的胃食管腺癌患病者以1:1的比例随机分配到奥沙利铂方案联合每日1250毫克拉帕替尼(lapatinib)或安慰剂组,主要观察终点为HER2扩增患病者的总生存期(OS)。

  结果:总计545的患病者接受了随机,其中487名患病者纳入治疗效果分析。拉帕替尼(lapatinib)组与安慰剂组的中位生存期区别为12.2(95%区间为10.6~14.2)及10.5(95%区间为9.0~11.3)个月,并未观察到统计学差异(风险比=0.91, 95%区间为0.73~1.12);两组的中位无进展生存期(PFS)区别为6.0(95%区间为5.6~7.0)和5.4(95%区间为4.4~5.7)个月(风险比=0.82, 95%区间0.68~1.00,P= 0.0381);两组有效概率有统计学差异,区别为53%和39%,(95%区间区别为46.4%~58.8%及32.9%~45.3%,P= 0.031)。

  预设亚组分析中观察到拉帕替尼(lapatinib)联合奥沙利铂化学疗法能够增加亚裔及年轻患病者的总生存期。此外,本研究并未观察到HER2免疫组化状态及生存期之间存在关联。与对照组相比拉帕替尼(lapatinib)组药品毒性反应延长,腹泻尤为显著。结论:奥沙利铂方案联合使用拉帕替尼(lapatinib)并未有效增加HER2扩增胃食管腺癌患病者的总体生存期,但在族裔及年龄亚组之间,观察到了一定的生存优势,后续将开
拉帕替尼(lapatinib)联合奥沙利铂对进展期胃食管腺癌患病者总生存期并无收益-
展研究对前述关联加以确认。

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