吡咯替尼的医治效果是否比拉帕替尼(lapatinib)好?-

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   吡咯替尼 ,为恒瑞医药自主研发的全新小分子络氨酸激酶抑制剂,不可逆抑制EGFR及HER2双靶点,商品名为艾瑞妮。2020年8月CFDA批准面市,用于HER

  吡咯替尼,为恒瑞医药自主研发的全新小分子络氨酸激酶抑制剂,不可逆抑制EGFR及HER2双靶点,商品名为艾瑞妮。2020年8月CFDA批准面市,用于HER2阳性的晚后期乳腺癌医治。吡咯替尼拉帕替尼(lapatinib)的头对头试验显示出良好治疗效果。在针对医治经蒽环类和紫杉类药品医治失败,且重复发/转移扩散后化学疗法不超过2线的乳腺癌患病者的II期临床实验中,吡咯替尼组对拉帕替尼(lapatinib)组的客观缓解率和中位PFS均有显著改善。

  拉帕替尼(lapatinib)于2007年被FDA批准面市,其高峰销售额在2013年超过2亿英镑,此后有所下滑,这可能与该药没有显示出相对曲妥珠单抗明显的治疗效果优势相关。在拉帕替尼(lapatinib)之前,乳腺癌靶向医治的主要产品是
吡咯替尼的医治效果是否比拉帕替尼(lapatinib)好?-
曲妥珠单抗,2007到2011年之间,纳入8381例受试者的ALTTO试验结果表明,与单用曲妥珠单抗相比,拉帕替尼(lapatinib)+曲妥珠,和顺序使用曲妥珠和拉帕替尼(lapatinib)组在主要终点DFS没有显著差异。此外,拉帕替尼(lapatinib)单药医治组效果不如曲妥珠单药医治。

  但在2014年完成的入组455例患病者的名为NeoALTTO试验中,拉帕替尼(lapatinib)联合曲妥珠单抗双靶向医治可使患病者的病理完全缓解率(pCR)从29.5%提高到51.3%,并且拉帕替尼(lapatinib)医治组与曲妥珠单抗医治组的三年无(系统自动过滤词)生存几率、三年总生存期均无显著差异,说明拉帕替尼(lapatinib)在乳腺癌的医治中也有明确的效果。

  吡咯替尼的治疗效果已被证实明显优于拉帕替尼(lapatinib),如果能证明其优于曲妥珠单抗,那它将有望成为乳腺癌医治领域的王者,不过鉴于拉帕替尼(lapatinib)之前与曲妥珠对照试验并没有显示出更优,吡咯替尼采取了相对保守的策略,就是与曲妥珠单抗连用。目前吡咯替尼正在进行的一项名为“马来酸吡咯替尼片术前三药联合医治乳腺癌的临床研究”的临床实验就是吡咯替尼联合曲妥珠单抗加多西他赛的医治方案,如果该实验成功,将为吡咯替尼的销售提供新的方案。

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