拉帕替尼(lapatinib)联合化学疗法对HER2阳性胃癌患病者具有潜在收益的可能-

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  局限期食管癌患病者新辅助放疗与化疗是一个充满争议的话题。不同随机临床研究的结论不尽相同。既往研究表明,新辅助放疗与化疗后病理完全缓解率(pCR)约为25%。

  局限期食管癌患病者新辅助放疗与化疗是一个充满争议的话题。不同随机临床研究的结论不尽相同。既往研究表明,新辅助放疗与化疗后病理完全缓解率(pCR)约为25%。22%的胃腺癌或胃食管交界部(GEJ)腺癌患病者为人表皮生长因子受体2(HER2)阳性。研究发现,对于HER2阳性胃/ GEJ腺癌患病者,化学疗法联合曲妥珠单抗能够显着增加患病者生存(13.8月 vs. 11.1月)、提高反应率(47% vs. 35)及增加无进展生存(6.7月 vs. 5.5 月)。拉帕替尼(lapatinib)是EGFR和HER2的酪氨酸激酶抑制剂。美国食品药品监督管理已批准其联合卡培他滨(capecitabine)一线医治HER2阳性的晚后期或转移扩散性乳腺癌。体外研究表明,拉帕替尼(lapatinib)联合5 -氟尿嘧啶(5-Fu)、顺铂、奥沙利铂或紫杉醇时,对胃癌细胞株具有抗癌活性。

  基于拉帕替尼(lapatinib)对于HER2阳性胃癌具有潜在治疗效果,该研究者设计了多中心、II期临床研究评价拉帕替尼(lapatinib)+5-Fu+奥沙利铂联合放射性疗法,对局限期食管/胃癌初治患病者新辅助医治的治疗效果及安全特性。研究假设主要研究终点pCR能够提高30%~50%,预计研究样本量30例。患病者给予5-FU (225 毫克/m2 CIV, d1–42)+奥沙利铂 (85
拉帕替尼(lapatinib)联合化学疗法对HER2阳性胃癌患病者具有潜在收益的可能-
毫克/m2 IV, d 1, 15, 29)+拉帕替尼(lapatinib) (6例, 1,000 毫克 p.o., d 1–42; 6例, 750 毫克 p.o., d1–42)+放射性疗法(1.8 Gy/天 周一至周五,总共 50.4 Gy)。医治完成后再次分期,具有外科手术指征的患病者接受外科手术医治,进行病理评价。主要研究终点为pCR率。

  2013年2月~2014年12月,12例患病者完成入组。平均年龄64岁,男性67%,58%为中度分化,83%为食管癌,HER2阳性100%。平均医治疗程5.6周。4例患病者接受了外科手术医治,其中1例(25%)得到pCR。这样的结果与既往研究结果相一致。对总体患病者而言pCR率为8%(1/12)。但是本研究的样本量太小,不足以与其他研究作精确比较。3例患病者依据实体瘤医治反应评价标准进行治疗效果评价,2例(67%)为部分缓解。拉帕替尼(lapatinib)相关的常见不良反应为恶心(67%)和腹泻(58%),但均为1-2度。

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