HER2呈阳性或HR呈阳性乳腺癌二线靶向治疗药物:拉帕替尼

  • A+
所属分类:疗效

HER2呈阳性或HR呈阳性乳腺癌二线靶向治疗药物:拉帕替尼 。
拉帕替尼 泰立沙摘 要:拉帕替尼廉价。HER2呈阳性或HR呈阳性乳腺癌二线靶向治疗药物:拉帕替尼2007年,英国食品药品安全监管准许拉帕替尼联和卡培他滨医治HER2呈阳性的,以往接收过包含蒽环类、多西紫杉醇、曲妥珠单抗(曲妥珠单抗)医治的晚中后期或迁移扩散性乳腺癌病患者。
2010年,FDA准许拉帕替尼协同芬芳酶抑制剂来曲唑医治曾接纳激素治疗而且 HER2呈阳性、生长激素蛋白激酶(HR)呈阳性的迁移扩散性乳腺癌病患者。
2013年,拉帕替尼于我国投入市场,用以医治HER2呈阳性且以往接收过包含蒽环类、紫衫类、曲妥珠单抗医治的晚中后期或迁移扩散性乳腺癌病患者。
商品名:TYKERB(泰立沙)通用性名:lapatinib(拉帕替尼)靶标:HER2生产商:GSK(葛兰素)英国初次得到准许:2007年我国第一次得到准许:2013年得到准许融入症状:乳腺癌规格型号:250mg*70强烈推荐使用量:1.协同卡培他滨医治:每一次1250mg,第一~二十一天每日1次,协同卡培他滨,每一次2000mg/m2,第一~14天每天一次,分2次给药2.协同来曲唑:每一次1500毫克,每天一次,协同来曲唑,每一次2.5mg,每天一次价格:250mg*70:4669元

HER2呈阳性迁移扩散性乳腺癌

临床数据
拉帕替尼联和卡培他滨医治乳腺癌的治疗效果和安全防护特点在一项任意的Ⅲ期实验中完成了评定。入组病患者为在受到包含蒽环类药品、紫衫类药或曲妥珠单抗医治后发展的HER2呈阳性的部分晚中后期或迁移扩散性乳腺癌。
病患者被随即分成2组,各自接纳拉帕替尼(每天一次,每一次1250 mg) 卡培他滨(每天2000 mg/m2,分2次给药,每二十一天的第一-14天给药)或卡培他滨(每天2500 mg/m2,分2次给药,每二十一天的第一-14天给药)医治。
此次实验关键观查终点站为病症发展時间(TTP),TTP被理解为从随机化到与乳腺癌有关的恶性肿瘤进度或过世的時间。
入组病患者的群体特点为:负相关年纪53岁,14%超过65岁;91%是白种人;97%的病患者为IV期乳腺癌;48%的病患者为雌激素受体呈阳性 (ER )或雌激素蛋白激酶呈阳性 (PR ), 95%的病患者为HER2 呈阳性;约95%的病患者曾进行过蒽环类药品、紫衫类药和曲妥珠单抗的医治。
实验结果显示,单独联合会评定的2组病患者(拉帕替尼 卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反映率)为23.7% VS 13.9%,负相关TTP为27.一个月 VS 18.6个月。
学者评定的2组病患者(拉帕替尼 卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反映率)为31.8% VS 17.4%,负相关TTP为23.9个月 VS 18.3个月。

随诊2年后,2组病患者(拉帕替尼 卡培他滨 VS 卡培他滨)的负相关OS为75周 VS 65.9周。

副作用
阿帕替尼协同卡培他滨最普遍的异常反应有:拉肚子(65%)、跖掌红疹子觉得出现异常综合症(53%)、恶心想吐(44%)、疹子(28%)、恶心呕吐(26%)、黏膜发炎(15%)、口腔溃疡(14%)、身体痛楚(12%)、呼吸不畅(12%)、消化不好(11%)、背疼(11%)、皮肤干(10%)、失眠症(10%)。
阿帕替尼协同卡培他滨最普遍的3级副作用有:拉肚子(13%)、跖掌红疹子觉得出现异常综合症(12%)、呼吸不畅(3%)、恶心想吐(2%)、恶心呕吐(2%)、疹子(2%)、身体痛楚(1%)、背疼(1%)、消化不好(<1%)、失眠症(<1%)。
阿帕替尼协同卡培他滨最普遍的四级副作用有:拉肚子(1%)。

阿帕替尼协同卡培他滨最普遍的试验室出现异常数据信息有:血红蛋白浓度出现异常(56%)、AST出现异常(49%)、总胆红素出现异常(45%)、ALT出现异常(37%)、单核细胞出现异常(22%)、血细胞出现异常(18%)。
阿帕替尼协同卡培他滨最普遍的3级试验室出现异常数据信息有:总胆红素出现异常(4%)、单核细胞出现异常(3%)、AST出现异常(2%)、ALT出现异常(2%)、血红蛋白浓度出现异常(<1%)、血细胞出现异常(<1%)。
阿帕替尼协同卡培他滨最普遍的4级实验室出现异常数据信息有:单核细胞出现异常(<1%)、AST出现异常(<1%)。

HR呈阳性迁移扩散性乳腺癌

临床数据
在一项双盲实验、安慰剂对照、多管理中心科学研究中,评定了拉帕替尼协同来曲唑的治疗效果和安全防护特点。实验共入组1286名生长激素蛋白激酶(HR)呈阳性迁移扩散性乳腺癌的绝经期后女性,他们以前沒有进行过迁移扩散性疾病的治疗。
全部病患者随机分组,各自接纳拉帕替尼(每一次1500毫克,每天一次) 来曲唑(每一次2.5mg,每天一次)或来曲唑单药治疗。
在全部被随即分派到医治组的病患者中,219名(17%)病患者HER2呈阳性, 952例(74%)病患者HER2呈阴性,115例(9%)病患者的HER2情况未取得确定。
入组病患者的群体特点为:负相关年纪6三岁,45%为65岁或之上;84%的病患者是白种人;大概50%的HER2呈阳性群体以前进行过輔助/新輔助有机化学治疗法,56%以前进行过激素治疗,仅有2例病患者曾接纳曲妥珠单抗医治。
此次实验关键观查终点站为无进度存活時间(PFS)。
实验结果显示,HER2表述呈阳性的2组病患者(拉帕替尼 来曲唑 VS 来曲唑)的RR为27.9% VS 14.8%,负相关PFS为35.4周 VS 13周;HER2表述呈阴性的2组病患者的RR为32.6% VS 31.6%,负相关PFS为59.7周 VS 58.3周。

副作用
拉帕替尼协同来曲唑最普遍的异常反应有:拉肚子(64%)、疹子(44%)、恶心想吐(31%)、疲惫(20%)、恶心呕吐(17%)、头疼(14%)、皮肤干(13%)、掉发(13%)、发痒(12%)、乏力(12%)、食欲不振(11%)、指甲异常(11%)、鼻子出血(11%)。
拉帕替尼协同来曲唑最普遍的3级副作用有:拉肚子(9%)、疲惫(2%)、恶心呕吐(1%)、疹子(1%),其他副作用均<1%。
拉帕替尼协同来曲唑最普遍的四级副作用有:拉肚子(<1%)、恶心呕吐(<1%)。

拉帕替尼协同来曲唑最普遍的试验室出现异常数据信息有:AST出现异常(53%)、ALT出现异常(46%)、总胆红素出现异常(22%)。
拉帕替尼协同来曲唑最普遍的3级试验室出现异常数据信息有:AST出现异常(6%)、ALT出现异常(5%)、总胆红素出现异常(<1%)。
拉帕替尼协同来曲唑最普遍的4级实验室出现异常数据信息有:ALT出现异常(<1%)、总胆红素出现异常(<1%)。

HR呈阳性/HER2呈阳性迁移扩散性乳腺癌

临床数据
拉帕替尼协同芳香化酶缓聚剂(AI)的有效和安全防护特点在另一项任意Ⅲ期实验中获得确认。入组目标为在之前的曲妥珠单HER2呈阳性或HR呈阳性乳腺癌二线靶向治疗药物:拉帕替尼抗有机化学治疗法或内分泌治疗后发展的生长激素蛋白激酶呈阳性(HR )/ HER2呈阳性迁移扩散性乳腺癌病患者。
一共有355例病患者被随机分组,各自接纳医治:1.拉帕替尼(每一次HER2呈阳性或HR呈阳性乳腺癌二线靶向治疗药物:拉帕替尼1000 mg,每天一次) 曲妥珠单抗(原始使用量为8 mg/kg,随后每3周保持给药使用量为6 mg/kg ) AI(来曲唑2.5 mg每天一次/依西美坦片25mg每天一次/阿那曲唑片1毫克每一次);2.曲妥珠单抗 AI;3.拉帕替尼(每一次1500 mg,每天一次) AI 。

该实验的关键观查终点站为无进度存活時间(PFS)。全部病患者的负相关岁数为56岁,70%是白种人。
实验结果显示,三组病患者(拉帕替尼 曲妥珠单抗 AI VS 曲妥珠单抗 AI VS 拉帕替尼 AI)的RR为22.5% VS 8.5% VS 12.7%,负相关PFS为11个月 VS 5.6个月 VS 8.3个月。

副作用
三组病患者(拉帕替尼 曲妥珠单抗 AI VS 曲妥珠单抗 AI VS拉帕替尼 AI)最普遍的异常反应有:拉肚子(69% VS 51% VS 9%)、疹子(54% VS 44% VS 5%)、手指甲沟炎(30% VS 15% VS 0%)、恶心想吐(22% VS 22% VS 9%)、胃口降低(18% VS 13% VS 3%)、口腔溃疡(17% VS 13% VS 3%)……
三组病患者(拉帕替尼 曲妥珠单抗 AI VS 曲妥珠单抗 AI VS拉帕替尼 AI)最普遍的3级副作用有:拉肚子(13% VS 6% VS 0%)、疹子(0% VS 3% VS 0%)、天冬氨酸谷丙转氨酶提升(0% VS 5% VS 4%)、丙氨酸谷丙转氨酶提升(0% VS 3% VS 4%)、手指甲沟炎(0% VS 2% VS 0%)……
三组病患者均无四级副作用或四级副作用发病率<1%。

警示留意事儿

左心室射血分数降低肝部毒副作用比较严重肝功能损伤病患者应降低使用量拉肚子肺纤维肺疾病/肺部感染QT间期提升比较严重的肌肤反映试管胚胎毒副作用
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!拉帕替尼 泰立沙网上购买印度的全世界海淘药店:美罗华拉帕替尼要多少钱。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: