来那替尼医治末期或肿瘤转移乳腺癌临床数据及副作用

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来那替尼医治末期或肿瘤转移乳腺癌临床数据及副作用 。
拉帕替尼 泰立沙摘 要:卡培他滨和拉帕替尼如何吃。来那替尼医治末期或肿瘤转移乳腺癌临床数据及副作用2022年7月,英国食品药品安全监管准许来那替尼用以此前已进行过曲妥珠单抗輔助医治的初期HER2呈阳性乳腺癌成年人病患者的提升輔助医治。
2022年2月25日,英国食品药品安全监管准许来那替尼医治已进行过二种或之上治疗方法的迁移扩散性晚中后期HER2呈阳性乳腺癌成年人病患者。

商品名:Nerlynx通用性名:Neratinib(来那替尼)靶标:HER2、EGFR生产商:Puma Biotechnology规格型号:40mg*180英国初次得到准许:2022年我国第一次得到准许:并未得到准许得到准许融入症状:HER2呈阳性乳腺癌强烈推荐使用量:初期乳腺癌的提升輔助医治:每天一次,每一次240mg,随餐服用;晚中后期或迁移扩散性乳腺癌:在21天周期时间的第1~21天,每天一次,每一次240mg,协同卡培他滨(21天周期时间的第1~14天,每日2次,每一次750mg/m2)。价格:Beacon版40mg*180:约7000元
来那替尼是一种人体细胞内蛋白激酶缓聚剂,它不可逆地与外皮细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)、HER2和HER4融合。在身体之外,来那替尼降低了EGFR和HER2的自磷酸化、中下游MAPK和AKT转录因子,并在表述EGFR和/或HER2的肿瘤细胞株中展现出防癌活力。

临床数据

NALA (NCT01808573)是一项任意、多核心、对外开放标识的临床试验,科学研究了来那替尼协同卡培他滨的安全性特点和实效性。
入组病患者均为接纳过2种或之上治疗方法的迁移扩散性HER2呈阳性的乳腺癌病患者。全部病患者随机分组,各自接纳来那替尼(21天周期时间的第1~21天,每天一次,每一次240mg) 卡培他滨(21天周期时间的第1~14天,每日2次,每一次750mg/m2)或拉帕替尼(21天周期时间的第1~21天,每天一次,每一次1250mg) 卡培他滨(21天周期时间的第1~14天,每日2次,每一次750mg/m2)医治,直至病症进度或发生不能承受的毒素反映。
59%的病患者为生长激素蛋白激酶呈阳性(HR ), 41%的病患者为生长激素蛋白激酶呈阴性(HR-);69%的病患者曾进行过多次医治,31%的病患者曾进行过三次或之上医治;81%的病患者有内脏器官迁移蔓延,19%的病患者有非内脏器官迁移蔓延。
实验结果显示,2组病患者(来那替尼 卡培他滨 VS 拉帕替尼 卡培他滨)的负相关PFS为5.6个月 VS 5.5个月,12个月PFS率是29% VS 15%,24个月PFS率是12% VS 3%,负相关OS为21个月 VS 18.7个月,ORR为32.8% VS 26.7%,负相关DOR为8.5个月 VS 5.6个月。
来那替尼医治晚中后期或迁移扩散性乳腺癌临床数据
亚组分析表明,有内脏器官迁移蔓延的2组病患者(来那替尼 卡培他滨 VS 拉帕替尼 卡培他滨)12个月PFS率是23% VS 14%,有非内脏器官迁移蔓延的2组病患者的12个月PFS率是53% VS 18%;
HR呈阳性的2组病患者的12个月PFS率是27% VS 23%,HR呈阴性的2组病患者的12个月PFS率是32% VS 5%;
以前进行过2种抗HER2医治的2组病患者的12个月PFS率是26% VS 13%,以前进行过3种或之上抗HER2医治的2组病患者的12个月PFS率是34% VS 19%。
来那替尼医治晚中后期或迁移扩散性乳腺癌亚组分析

副作用

来那替尼 卡培他滨组最普遍的副作用为:拉肚子(83%)、恶心想吐(53%)、恶心呕吐(46%)、疲惫/乏力(45%)、胃口降低(35%)、严重便秘(31%)、体重下降(20%)、头昏(14%)、背疼(10%)、关节疼(10%)、尿道感染(9%)、肚胀(8%)、上上呼吸道感染(8%)、肾脏功能危害(7%)……
来那替尼 卡培他滨组最普遍的3级副作用为:拉肚子(25%)、疲惫/乏力(6%)、恶心想吐(4来那替尼医治末期或肿瘤转移乳腺癌临床数据及副作用.3%)、恶心呕吐(4%)、胃口降低(2.6%)、肾脏功能危害(2%)、严重便秘(1%)……
来那替尼 卡培他滨组最普遍的4级副作用为:肾脏功能危害(0.3%)。
来那替尼医治晚中后期或迁移扩散性乳腺癌副作用

警示及留意事儿

拉肚子
NALA是一项在迁移扩散性乳腺癌自然环境中完成的任意安慰剂对照实验,必须在第一个周期时间接纳抗拉肚子事先预防医治。大部分病患者(70%)在第一个医治周期时间发生拉肚子,3级拉肚子初次病发的中位时间为11天,3级拉肚子的负相关总计時间为3天。来那替尼加卡培他滨组3级拉肚子发病率为24%。
监管病患者的拉肚子状况,并依据必须采用附加的腹泻药。当发生严重腹泻并脱干时,依据必须给与液态和电解质溶液,终断来那替尼,并降低事后使用量。
肝部毒副作用
在NALA科学研究中,接纳来那替尼和卡培他滨医治的病患者中,7%的病患者发生ALT或AST>3xULN(标准值限制),2%发生ALT或AST>5xULN,7%发生总胆红素>1来那替尼医治末期或肿瘤转移乳腺癌临床数据及副作用.5xULN,1.3%发生总胆红素>3xULN。
医治进行前3个月应精确测量总胆红素、AST、ALT和碱性磷酸酶的成分,医治时间范围每3个月精确测量一次。这种检测也应在发生3级拉肚子或一切肝毒副作用临床症状或症状(如疲惫加剧、恶心想吐、恶心呕吐、右上腹压疼、发烫、疹子或嗜酸性粒细胞增加)的病患者中开展。
试管胚胎毒副作用
依据临床实验的效果和它的作用机制,来那替尼在给孕期女性应用的时候会导致胎宝宝损害。提议孕期女性留意对宝宝的潜在性风险。提议有生孕潜能的女士在医治时间范围和最后一次服药后最少一个月内应用合理的避孕方法。
【重要提示】本公众号【全世界好药新闻资讯】全部内容信息内容仅作参考,详尽医治谨遵医嘱!拉帕替尼 泰立沙网上购买印度的全世界海淘药店:印度的拉帕替尼 使用量。

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